EN 60601-1-6:2010 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Usabilidad normas y especificaciones

Estándar No.: EN 60601-1-6:2010
Fecha de publicación: 2010
Organización: European Committee for Electrotechnical Standardization（CENELEC）
Ultima versión: EN 60601-1-6:2010

Introducción: Este estándar establece requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial de dispositivos médicos eléctricos. Se centra en aspectos relacionados con la utilización del dispositivo, garantizando que sea seguro y eficaz en su entorno de aplicación. Incluye normas sobre la accesibilidad, la interfaz del usuario y la compatibilidad con otros dispositivos. El documento proporciona directrices para la evaluación de riesgos y la implementación de medidas de protección. Además, establece criterios para la documentación técnica y las pruebas necesarias para asegurar el cumplimiento de los requisitos establecidos. Este estándar se aplica a dispositivos médicos eléctricos que requieren una evaluación de seguridad y rendimiento específica.

*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.

EN 60601-1-6:2010 Historia

2010 EN 60601-1-6:2010 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Usabilidad
2007 EN 60601-1-6:2007 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Usabilidad
2004 EN 60601-1-6:2004 Equipos eléctricos médicos Parte 1-6: Requisitos generales de seguridad Estándar colateral: Usabilidad Permanecer actual