YY/T 1156-2009 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma especifica los requisitos técnicos generales para la inspección y prueba de calidad de los reactivos (kits) de detección del tiempo de trombina, incluidos términos y definiciones, requisitos, métodos de prueba, señales, etiquetas, instrucciones de uso, embalaje, transporte y almacenamiento. Esta norma se aplica a los productos (cajas) de reactivos de detección del tiempo de trombina utilizados para pruebas de rutina en laboratorios clínicos, incluidos los productos liofilizados y los productos reactivos líquidos.

YY/T 1156-2009 Documento de referencia

GB 6682 Especificaciones de agua de laboratorio analítico y métodos de prueba.
GB/T 191 Embalaje. Marcado pictórico para manipulación de mercancías.
YY 0466-2003 Dispositivos médicos: símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información de los dispositivos médicos que se proporcionarán