GB/T 27409-2010 (Versión en inglés)

Estándar No.: GB/T 27409-2010
Idiomas: Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación: 2011
Organización: General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
Estado: Retirar 2017-12
Ultima versión: GB/T 27409-2010

Alcance: Esta norma internacional especifica un enfoque sistemático para la inspección de los resultados de los ensayos de aptitud y el análisis de resultados insatisfactorios de los ensayos de aptitud, incluidos los tipos de problemas que pueden ocurrir. Esta norma se aplica a los laboratorios que realizan pruebas médicas (incluidas las pruebas en el lugar de atención) y ayuda a los laboratorios médicos a utilizar los resultados de las pruebas de competencia (incluidos los satisfactorios y los insatisfactorios) para mejorar la gestión de la calidad del laboratorio. Esta norma internacional brinda orientación a los proveedores de ensayos de aptitud sobre el análisis de los informes de ensayos de aptitud y la interpretación de los resultados. Esta norma brinda pautas para las pruebas de competencia de laboratorios médicos por parte de agencias reguladoras y organismos de acreditación, incluida la evaluación de resultados, el análisis del impacto de resultados insatisfactorios y las causas fundamentales de su ocurrencia, y el desarrollo de medidas correctivas y correctivas.

GB/T 27409-2010 Documento de referencia

GB/T 22576-2008 Laboratorios médicos. Requisitos particulares de calidad y competencia.
GB/T 3358.1-2009 Estadística-Vocabulario y símbolos-Parte 1:Términos estadísticos generales y términos utilizados en probabilidad
JJF 1001-1998 Términos generales en metrología y sus definiciones

2011 GB/T 27409-2010 Aplicación de las pruebas de competencia en el laboratorio médico.