ASTM E2721-10 Método de prueba estándar para evaluar la eficacia de los procedimientos de descontaminación de superficies cuando se exponen a gotitas que contienen virus patógenos humanos
La eficacia de las tecnologías de desinfección se puede evaluar en productos terminados, así como en artículos en desarrollo. Este método de prueba define procedimientos para la validación del generador de gotas, la preparación de la muestra de prueba, la aplicación del virus de desafío, la enumeración de virus viables, la evaluación de la calidad de los datos y el cálculo de la eficiencia de la descontaminación. Este método de prueba proporciona procedimientos definidos para crear gotas que se aproximan a las producidas por las secreciones respiratorias humanas, con especial énfasis en la distribución del tamaño de las gotas y los medios de aerosolización. Los problemas de seguridad asociados con los agentes microbianos en aerosol no se abordan como parte de este método de prueba. Los usuarios individuales deben consultar con su autoridad de seguridad local y se debe realizar un plan detallado de seguridad de aerosoles biológicos y una evaluación de riesgos antes de utilizar este método. Se anima a los usuarios a consultar el manual Bioseguridad en laboratorios microbiológicos y biomédicos publicado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. Este método de prueba difiere de los métodos de prueba E1052 y E2197 en la presentación del virus a la superficie. Los métodos de prueba antes mencionados utilizan inóculo líquido para contaminar las superficies portadoras, mientras que este método presenta el virus en gotitas que son representativas de las secreciones respiratorias humanas. Este método difiere del método de prueba porque (1) se están formando gotitas más grandes, (2) las gotitas no secarse completamente antes de su aplicación a las superficies, (3) las gotas se pueden aplicar a cualquier superficie, no solo a aquellas que son permeables al aire, y (4) se requiere un equipo exclusivo para crear gotas.1.1 Este método de prueba está diseñado para evaluar métodos de descontaminación (físicos, químicos, materiales autodescontaminantes) cuando se utilizan en superficies contaminadas con gotitas que contienen virus. 1.2 Este método de prueba define las condiciones para simular gotitas respiratorias producidas por humanos y depositarlas en superficies. 1.3 El método es específico para los virus de la influenza, pero podría adaptarse para trabajar con otros tipos de virus respiratorios o sustitutos (Apéndice X5). 1.4 Este método de prueba es adecuado para trabajar con una amplia variedad de superficies ambientales. 1.5 Este método de prueba no aborda el desempeño de los descontaminantes contra los microbios expulsados a través de salpicaduras de sangre, vómito o contaminación fecal. 1.6 Este método de prueba debe ser realizado únicamente por personas capacitadas en bioaerosoles, microbiología o virología, o combinaciones de las mismas. 1.7 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.8 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.
ASTM E2721-10 Historia
2016ASTM E2721-16 Práctica estándar para la evaluación de la eficacia de los procedimientos de descontaminación de superficies cuando se enfrentan a gotitas que contienen virus patógenos humanos
2010ASTM E2721-10 Método de prueba estándar para evaluar la eficacia de los procedimientos de descontaminación de superficies cuando se exponen a gotitas que contienen virus patógenos humanos