YY 0781-2010
Transductores de presión arterial (Versión en inglés)

Estándar No.
YY 0781-2010
Idiomas
Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación
2010
Organización
Professional Standard - Medicine
Ultima versión
YY 0781-2010
 
Alcance
Esta norma se aplica a los sensores de presión, incluidos los cables, utilizados para medir la presión arterial mediante catéteres o punción vascular directa. Aunque los requisitos y pruebas de esta norma se desarrollan y diseñan en torno a dispositivos cuyo objetivo es medir la presión arterial, la medición de parámetros fisiológicos distintos de la presión arterial también se puede realizar utilizando dichos sensores. Aunque esta norma se centra en la seguridad y eficacia de los sensores para medir la presión arterial, también se debe prestar atención a garantizar la compatibilidad de los sensores especializados y los equipos de monitoreo de la presión arterial. El alcance de esta norma incluye los requisitos de seguridad y desempeño para sensores y cables diseñados para medir la presión arterial a través de catéteres permanentes o punciones directas, y también proporciona una referencia para que los usuarios determinen la compatibilidad entre los sensores y los equipos de monitoreo de presión arterial. El alcance de esta norma no incluye sensores diseñados para medir otros parámetros fisiológicos. Esta norma no aborda los procedimientos operativos para sensores o equipos de monitoreo. Por lo tanto, la referencia a las instrucciones de uso apropiadas es estrictamente necesaria para la correcta instalación, equilibrio y calibración del sistema. de. Nota: Para obtener una explicación racional de la formulación y las declaraciones de requisitos de esta norma, consulte el Apéndice A.

YY 0781-2010 Historia

Transductores de presión arterial

Temas especiales sobre estándares y normas

instrumento de presión arterial instrumento de presión arterial señal del sensor líquido sensor Impedancia + sensor sensor de impedancia sensor de impedancia sensor de liquido sensor de liquido medición de la presión arterial medición de la presión arterial Impedancia del sensor

estándares y especificaciones

ANSI/AAMI BP22-1994 Transductores de presión arterial ANSI/AAMI BP22-1994(R2016 Transductores de presión arterial ANSI/AAMI BP23-1986 de presión arterial CSA C22.2 No.60601-2-30-02-2002(R2006 Equipo eléctrico médico Parte 2-30: Requisitos particulares para la seguridad, incluido el rendimiento esencial, del equipo de monitoreo de presión arterial IEC 60601-2-30:1999 Equipos electromédicos. Parte 2-30: Requisitos particulares para la seguridad, incluido el rendimiento esencial, de los equipos de monitorización de la presión BS EN 60601-2-30:2000 Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares de seguridad. Requisitos particulares de seguridad, incluido el rendimiento esencial, de los equipos CAN/CSA-C22.2 No.60601-2-30-2001 Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de monitorización indirecta de la presión arterial con ciclo ISO 81060-1:2007 Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 1: Requisitos y métodos de prueba para el tipo de medición no automatizado GSO ISO 81060-1:2017 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 1: Requisitos y métodos de prueba para el tipo de medición no automatizado


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