Esta norma especifica la clasificación, los requisitos, los métodos de prueba, las reglas de inspección, las marcas, las instrucciones de uso, el embalaje, el transporte y el almacenamiento de los productos de microqueratomos de instrumentos oftálmicos. Esta norma se aplica al microqueratomo de instrumento oftálmico (en lo sucesivo denominado microqueratomo), que se utiliza principalmente para la cirugía refractiva corneal y el trasplante de córnea en diferentes niveles. Esta norma no contiene requisitos para las hojas.