Esta norma especifica los términos y definiciones, requisitos, métodos de prueba, reglas de inspección, marcas, instrucciones de uso y embalaje, transporte y almacenamiento de equipos de hemoperfusión. Esta norma se aplica a los equipos de hemoperfusión (en adelante denominados equipos) según se define en 3.1. Esta norma no se aplica a:
——bombas de sangre;
——equipos de diálisis peritoneal;
——equipos de separación de células sanguíneas;
——equipos de purificación continua de sangre;
——equipos de separación y adsorción de plasma;
——equipos de hemodiálisis.