YY/T 0487-2010 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma especifica los requisitos de seguridad y rendimiento para derivaciones estériles de un solo uso para hidrocefalia y sus componentes. Incluye componentes utilizados en el desviador, como válvulas, tuberías y depósitos. Esta norma no da una recomendación sobre qué válvula es superior. Esta norma especifica los requisitos mecánicos y técnicos para la producción y brinda información técnica sobre las válvulas proporcionadas por el fabricante. Los fabricantes deben indicar las características especiales de los distintos tipos de válvulas en función de sus principios de funcionamiento. El beneficio de esta norma para médicos y pacientes es que pueden comprender la información proporcionada por el fabricante con base en esta norma, obteniendo así información estandarizada sobre el desempeño normal de productos innovadores para el diseño de productos innovadores. El beneficio de esta norma para los fabricantes es que les permite aclarar los requisitos básicos importantes para el desarrollo, la investigación y el control de calidad de la producción de derivaciones. Esta norma no se aplica a los dispositivos implantables activos para el tratamiento de la hidrocefalia.

YY/T 0487-2010 Historia

2010 YY/T 0487-2010 Derivaciones y componentes estériles y de un solo uso para hidrocefalia
0000 YY/T 0487-2004