ANSI/AAMI/ISO 20857:2010
Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Calor seco: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización industrial para dispositivos médicos

Estándar No.

ANSI/AAMI/ISO 20857:2010

Fecha de publicación

2010

Organización

American National Standards Institute （ANSI)

Ultima versión

ANSI/AAMI/ISO 20857:2010

Alcance

Especifica los requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso industrial de esterilización por calor seco para dispositivos médicos. Los procesos de esterilización por calor seco cubiertos por esta norma incluyen, entre otros, ciclos de aire forzado y ciclos de convección. Aunque esta norma aborda principalmente la esterilización por calor seco, también cubre los procesos de despirogenación. La norma excluye los procesos que utilizan infrarrojos o microondas como calentamiento.

ANSI/AAMI/ISO 20857:2010 Historia

• 2010 ANSI/AAMI/ISO 20857:2010 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Calor seco: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización industrial para dispositivos médicos