Define los requisitos del ciclo de vida del software de dispositivos médicos. El conjunto de procesos, actividades y tareas descritos en este estándar establece un marco común para los procesos del ciclo de vida del software de dispositivos médicos.
ANSI/AAMI/IEC 62304:2006 Historia
2006ANSI/AAMI/IEC 62304:2006 Software de dispositivos médicos: procesos del ciclo de vida del software