Esta norma internacional es aplicable a brackets y tubos para uso en aparatos de ortodoncia fijos. Esta norma internacional brinda detalles de los métodos para comparar las dimensiones funcionales de los brackets y tubos de ortodoncia, los métodos de prueba mediante los cuales se pueden determinar, así como información de embalaje y etiquetado. Esta norma internacional no especifica requisitos cualitativos y cuantitativos específicos para estar libre de peligros biológicos; que están cubiertos en ISO 10993-1 e ISO 7405.