- Estándar No.
- EN ISO 9187-1:2010
- Fecha de publicación
- 2010
- Organización
- European Committee for Standardization (CEN)
- Ultima versión
-
EN ISO 9187-1:2010
- Reemplazar
-
DIN EN ISO 9187-1:2008
DIN EN ISO 9187-1:2010
- Alcance
- Esta parte de la Norma ISO 9187 especifica materiales, dimensiones, capacidades, rendimiento y requisitos de embalaje para tres formas de ampollas de vidrio (formas B, C y D) para productos farmacéuticos inyectables.
EN ISO 9187-1:2010 Documento de referencia
- ISO 2859-1 Procedimientos de muestreo para inspección por atributos - Parte 1: Esquemas de muestreo indexados por límite de calidad de aceptación (AQL) para inspección lote por lote; Corrigendum técnico 1
- ISO 4802-1 Cristalería
- ISO 4802-2 Cristalería
- ISO 720 Vidrio. Resistencia hidrolítica de los granos de vidrio a 121 °C. Método de prueba y clasificación.
EN ISO 9187-1:2010 Historia
- 2010 EN ISO 9187-1:2010 Equipos de inyección para uso médico. Parte 1: Ampollas para inyectables (ISO 9187-1:2010)
- 2008 EN ISO 9187-1:2008 Equipos de inyección para uso médico - Parte 1: Ampollas para inyectables
- 2003 EN ISO 9187-1:2003 Equipos de inyección para uso médico. Parte 1: Ampollas para inyectables ISO 9187-1:2000.
- 1999 EN ISO 9187-1:1999 Equipos de inyección para uso médico - Parte 1: Ampollas para inyectables (que incorporan correcciones de mayo de 1999 y octubre de 1999)
EN ISO 9187-1:2010 Equipos de inyección para uso médico. Parte 1: Ampollas para inyectables (ISO 9187-1:2010) ha sido cambiado a DIN EN ISO 9187-1:2008 Equipos de inyección para uso médico. Parte 1: Ampollas para inyectables (ISO 9187-1:2006); Versión alemana e inglesa EN ISO 9187-1:2008.