ASTM E2197-11
Método de prueba cuantitativa estándar de portador de disco para determinar las actividades bactericidas, virucidas, fungicidas, micobactericidas y esporicidas de germicidas químicos líquidos

Estándar No.

ASTM E2197-11

Fecha de publicación

2011

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Estado

ser reemplazado

Remplazado por

ASTM E2197-17

Ultima versión

ASTM E2197-17e1

Alcance

El diseño de esta prueba elimina cualquier pérdida de organismos viables por lavado, lo que permite producir datos estadísticamente válidos utilizando muchos menos portadores de prueba de los necesarios para los métodos basados en estimaciones simples de MPN. La rigurosidad de la prueba la proporciona el uso de una carga de tierra, la microtopografía de la superficie portadora de acero inoxidable cepillado y la menor proporción de sustancia de prueba y área de superficie típica de muchas aplicaciones desinfectantes. Por lo tanto, la sustancia de prueba que se está evaluando presenta un desafío razonable y al mismo tiempo permite una recuperación eficiente de los organismos de prueba de los portadores inoculados. Los discos metálicos de la prueba básica también son compatibles con una amplia variedad de activos. El diseño de los soportes permite colocar en cada uno de ellos un volumen medido con precisión del organismo de prueba (10 μL), así como el líquido de control o la sustancia de prueba (50 μL). El inóculo se coloca en el centro de cada disco, mientras que los volúmenes de la sustancia problema cubren casi toda la superficie del disco, eliminando así prácticamente el riesgo de que cualquier organismo quede no expuesto. En todas las pruebas, excepto aquellas contra virus, la adición de 10 ml de un eluyente/diluyente da una dilución 1:200 de la sustancia de prueba inmediatamente al final del tiempo de contacto. Si bien este paso en sí mismo puede ser suficiente para detener la actividad microbicida de la mayoría de los activos, el protocolo de prueba permite agregar un neutralizador específico al eluyente/diluyente, si es necesario. A excepción de los virus, el paso de filtración por membrana también permite el procesamiento de todo el eluato de los portadores de prueba y, por lo tanto, la captura y posterior detección de incluso un número bajo de organismos viables que puedan estar presentes. El posterior enjuague de los filtros de membrana con solución salina también reduce el riesgo de transportar residuos inhibidores al medio de recuperación. La validación del proceso de neutralización de la sustancia problema se requiere mediante exposición a un número reducido de organismos de prueba. En las pruebas contra virus, la adición de 1 ml de tampón al final del tiempo de contacto logra una dilución 1:20 de la sustancia problema mientras se mantiene el volumen del eluato razonablemente pequeño para permitir la titulación de la mayor parte o la totalidad del eluato en Culturas celulares. La confirmación de la neutralización de la sustancia de prueba se requiere mediante la provocación de una carga de desinfección residual con un número bajo de unidades infectivas del virus de prueba. Dado que el sistema de ensayo de virus es indirecto, se requiere un paso adicional para demostrar que la exposición previa de la línea celular apropiada a cualquier desinfectante residual o a una mezcla de desinfectante/neutralizador no interfiere con la detección de un nivel bajo de exposición al virus (consulte el Apéndice). Nota 18212;En 5.5 y 5.6, se recomiendan volúmenes de 10 ml y 1 ml en lugar de 9,95 ml y 950 μL, respectivamente, para facilitar la dosificación del eluyente. La carga de suelo en esta prueba es una mezcla de tres tipos de proteínas (proteínas de alto peso molecular, péptidos de bajo peso molecular y material mucoso) diseñadas para representar secreciones y excreciones corporales u otras sustancias extrañas que los químicos microbicidas pueden encontrar en condiciones de campo. Es adecuado para trabajar con todo tipo de organismos de prueba incluidos aquí. Los componentes de la carga del suelo están fácilmente disponibles y sujetos a mucha menos variabilidad que los sueros animales. Si no se especifica agua destilada u otro diluyente en la etiqueta del producto, se supone que el diluyente de la sustancia problema es agua del grifo. Dado que la calidad del agua del grifo varía considerablemente tanto geográfica como temporalmente, este método de prueba incorpora el uso de agua con un nivel de dureza especificado y documentado para preparar diluciones de uso de la sustancia de prueba que requieren dilución en agua antes de su uso. Mientras riega con .........

ASTM E2197-11 Documento de referencia

• ASTM D1129 Terminología estándar relacionada con el agua
• ASTM D1193 Especificación estándar para agua reactiva
• ASTM E2756 Terminología estándar relacionada con agentes antimicrobianos y antivirales

ASTM E2197-11 Historia

• 2017 ASTM E2197-17e1 Método de prueba cuantitativa estándar de portador de disco para determinar las actividades bactericidas, virucidas, fungicidas, micobactericidas y esporicidas de productos químicos
• 2017 ASTM E2197-17 Método de prueba cuantitativa estándar de portador de disco para determinar las actividades bactericidas, virucidas, fungicidas, micobactericidas y esporicidas de productos químicos
• 2011 ASTM E2197-11 Método de prueba cuantitativa estándar de portador de disco para determinar las actividades bactericidas, virucidas, fungicidas, micobactericidas y esporicidas de germicidas químicos líquidos
• 2002 ASTM E2197-02 Método de prueba cuantitativa estándar de portador de disco para determinar las actividades bactericidas, virucidas, fungicidas, micobactericidas y esporicidas de germicidas químicos líquidos