DIN EN ISO 28399:2011

Alcance: Esta norma internacional especifica requisitos y métodos de prueba para productos de blanqueamiento dental externo. Estos productos están destinados para su uso en la cavidad bucal, ya sea mediante aplicación profesional (productos para blanquear dientes en el consultorio) o aplicación para el consumidor (uso profesional o no profesional de productos para blanquear dientes en el hogar), o ambos. También especifica requisitos para su embalaje, etiquetado e instrucciones de uso. Esta norma internacional no es aplicable a los productos para blanquear los dientes: 　——especificados en la norma ISO 11609; 　——aquellos destinados a cambiar la percepción del color de los dientes naturales mediante métodos mecánicos (por ejemplo, eliminación de manchas) o utilizando métodos restauradores, como carillas o coronas; 　——materiales auxiliares o suplementarios (por ejemplo, materiales para bandejas) e instrumentos o dispositivos (por ejemplo, luces) que se utilizan junto con los productos blanqueadores. Esta norma internacional no especifica aspectos de seguridad biológica de los productos blanqueadores dentales. NOTA La seguridad biológica de un producto blanqueador dental se puede evaluar utilizando las normas ISO 10993-1 e ISO 7405.

DIN EN ISO 28399:2011 Historia

2021 DIN EN ISO 28399:2021 Odontología - Productos para blanqueamiento dental externo (ISO 28399:2021); Versión alemana EN ISO 28399:2021
2020 DIN EN ISO 28399:2020 Odontología - Productos para blanqueamiento dental externo (ISO 28399:2020)
1970 DIN EN ISO 28399 E:2019-07 Productos para el blanqueamiento dental externo en odontología (borrador)
2011 DIN EN ISO 28399:2011 Odontología - Productos para el blanqueamiento externo de los dientes (ISO 28399:2011); Versión alemana EN ISO 28399:2011