ASTM F2172-02(2011)
Especificación estándar para calentadores de sangre/líquido intravenoso/líquido de irrigación

Estándar No.

ASTM F2172-02(2011)

Fecha de publicación

2002

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM F2172-02(2011)

Alcance

Esta cláusula de la Norma General se aplica excepto lo siguiente: 1.1 Adición al alcance: Esta Especificación de Norma especifica los requisitos para CALENTADORES DE FLUIDOS como se define en 2.2.101. 1.2 Objeto adicional: El objeto de esta Especificación estándar es establecer requisitos para CALENTADORES DE FLUIDOS que minimicen los riesgos para el PACIENTE y el OPERADOR y especificar pruebas mediante las cuales se pueda verificar el cumplimiento. 1.3 Adición de normas particulares: Esta especificación estándar se refiere a IEC 601-1 (1988): Equipos eléctricos médicos - Parte 1: Requisitos generales de seguridad, modificada por sus enmiendas 1 (1991) y 2 (1995). Para mayor brevedad, en esta Especificación estándar se hace referencia a la Parte 1 como Norma general o como Requisito(s) general(es). La numeración de secciones, cláusulas y subcláusulas de esta Especificación Norma corresponde a la de la Norma General. Los cambios al texto de la Norma General se especifican mediante el uso de las siguientes palabras: "Reemplazo" significa que la cláusula o subcláusula de la Norma General se reemplaza completamente por el texto de esta Especificación Norma. "Adición" significa que el texto de esta Especificación Norma es adicional a los requisitos de la Norma General. "Enmienda" significa que se modifica la cláusula o subcláusula de la Norma General según lo indica el texto de esta Especificación Norma. Los subcláusulas o figuras adicionales a las de la Norma General se numeran a partir del 101. Los anexos adicionales se denominan AA, BB, etc., y los puntos adicionales aa), bb), etc. Se utiliza el término "esta Norma". hacer referencia a la Norma General y a esta Especificación Norma en su conjunto. Cuando no exista una sección, cláusula o subcláusula correspondiente en esta Especificación Norma, la sección, cláusula o subcláusula de la Norma General, aunque posiblemente no sea relevante, se aplica sin modificaciones; cuando se pretenda que cualquier parte de la Norma General, aunque posiblemente sea relevante, no deba aplicarse, se proporciona una declaración a tal efecto en esta Especificación Estándar. 1.101 Equipos excluidos Esta especificación estándar no se aplica a: 　——Calentadores de fluidos no en línea, por ejemplo, gabinetes de calentamiento, dispositivos de descongelación de plasma fresco congelado/glóbulos rojos congelados, calentadores eléctricos de recipientes - Circuitos de calentamiento extracorpóreos/de derivación a corazón abierto - Calentadores de fluidos integrales para diálisis unidades

ASTM F2172-02(2011) Historia

• 2002 ASTM F2172-02(2011) Especificación estándar para calentadores de sangre/líquido intravenoso/líquido de irrigación
• 2002 ASTM F2172-02 Especificación estándar para calentadores de sangre/líquido intravenoso/líquido de irrigación