DIN EN 13795:2011

Alcance: Esta norma proporciona información sobre las características de las batas quirúrgicas, los paños quirúrgicos y los trajes de aire limpio de un solo uso y reutilizables utilizados como dispositivos médicos para pacientes, personal clínico y equipos, destinados a prevenir la transmisión de agentes infecciosos entre pacientes y personal clínico durante las operaciones quirúrgicas y otros procedimientos invasivos. Esta norma especifica métodos de prueba para evaluar las características identificadas de campos quirúrgicos, batas y trajes para aire limpio y establece requisitos de desempeño para estos productos.

DIN EN 13795:2011 Historia

1970 DIN EN 13795 E:2013-04 Paños quirúrgicos, batas y prendas de aire limpio para uso como dispositivos médicos para pacientes, personal y equipos clínicos. Requisitos generales para fabricantes, reprocesadores y productos, métodos de prueba y requisitos de uso; Alemán
2013 DIN EN 13795:2013 Paños, batas y trajes para aire limpio quirúrgicos, utilizados como dispositivos médicos para pacientes, personal y equipos clínicos. Requisitos generales para fabricantes, procesadores y productos, métodos de prueba, requisitos de desempeño y niveles de desempeño; Version Alemana
2011 DIN EN 13795:2011 Paños, batas y trajes para aire limpio quirúrgicos, utilizados como dispositivos médicos para pacientes, personal y equipos clínicos. Requisitos generales para fabricantes, procesadores y productos, métodos de prueba, requisitos de desempeño y niveles de desempeño; Version Alemana
2009 DIN EN 13795-2:2009 Paños, batas y trajes para aire limpio quirúrgicos, utilizados como dispositivos médicos para pacientes, personal y equipos clínicos. Parte 2: Métodos de prueba; Versión alemana EN 13795-2:2004+A1:2009
2006 DIN EN 13795-3:2006 Paños, batas y trajes para aire limpio quirúrgicos, utilizados como dispositivos médicos para pacientes, personal y equipos clínicos. Parte 3: Requisitos de desempeño y niveles de desempeño; Versión alemana EN 13795-3:2006