DIN ISO 8362-5:2011 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 5: Cierres de liofilización para viales de inyección (ISO 8362-5:2008) normas y especificaciones

Alcance: Esta parte de la Norma ISO 8362 especifica la forma, las dimensiones, el material, los requisitos de rendimiento y el etiquetado para el tipo de cierre para viales de inyección, como se describe en las Normas ISO 8362-1 e ISO 8362-4, que se utiliza en relación con la liofilización (o liofilización) de fármacos y materiales biológicos. Los requisitos dimensionales no son aplicables a cierres recubiertos de barrera. Los cierres especificados en esta parte de la Norma ISO 8362 están destinados a un solo uso.

DIN ISO 8362-5:2011 Documento de referencia

ISO 3302-1 Caucho - Tolerancias para productos - Parte 1: Tolerancias dimensionales*， 2014-07-01 Actualizar
ISO 3302-2 Caucho. Tolerancias de los productos. Parte 2: Tolerancias geométricas.*， 2022-05-23 Actualizar
ISO 48 Caucho vulcanizado o termoplástico - Determinación de la dureza (dureza entre 10 IRHD y 100 IRHD)
ISO 8871-1 Piezas elastoméricas para parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 1: Extraíbles en autoclaves acuosos.
ISO 8871-4 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 4: Requisitos biológicos y métodos de prueba.
ISO 8871-5:2005 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 5: Requisitos funcionales y pruebas.

2016 DIN EN ISO 8362-5:2016 Recipientes y accesorios para inyección. Parte 5: Cierres de liofilización para viales de inyección (ISO 8362-5:2016); Versión alemana EN ISO 8362-5:2016
2011 DIN ISO 8362-5:2011 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 5: Cierres de liofilización para viales de inyección (ISO 8362-5:2008)
1970 DIN ISO 8362-5:1996-07
0000 DIN ISO 8362-5:1996