Especifica los requisitos mínimos para los concentrados utilizados para hemodiálisis y terapias relacionadas. A los efectos de esta Norma, los concentrados son una mezcla de productos químicos y agua, o una mezcla de productos químicos en forma de polvo seco u otros medios altamente concentrados, que se entregan al usuario final para elaborar el líquido de diálisis utilizado para realizar hemodiálisis y actividades relacionadas. terapias. Esta norma está dirigida al fabricante de dichos concentrados. Incluye concentrados tanto en forma líquida como en polvo. También se incluyen aditivos también llamados picos. Proporciona requisitos para los equipos utilizados para mezclar polvos de ácido y bicarbonato en concentrado en las instalaciones del usuario.