ASTM D6689-01(2011)
Guía estándar para optimizar, controlar y notificar las incertidumbres de los métodos de prueba desde múltiples estaciones de trabajo en la misma organización de laboratorio

Estándar No.

ASTM D6689-01(2011)

Fecha de publicación

2001

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Estado

Remplazado por

ASTM D6689-01(2019)e1

Ultima versión

ASTM D6689-01(2019)e1

Alcance

Muchos laboratorios analíticos cumplen con los requisitos del sistema de calidad aceptados, como el capítulo 5 de NELAC (consulte la Nota 2) y la norma ISO 17025. Cuando se utilizan métodos de prueba estándar, los resultados de sus pruebas en la misma muestra deben coincidir con los de otros laboratorios similares dentro de las estimaciones de reproducibilidad (R2 ) publicado en la norma. Las estimaciones de reproducibilidad se generan durante el proceso de estandarización como parte de los estudios interlaboratorios (ILS). Muchos laboratorios participan en pruebas de competencia para confirmar que se desempeñan de manera consistente a lo largo del tiempo. Tanto en el ILS como en los protocolos de pruebas de competencia, generalmente se supone que solo se utiliza una estación de trabajo para generar los datos (ver 6.5.1). Nota 28212;El capítulo 5 de NELAC permite el uso de una célula de trabajo donde varios instrumentos/operadores se tratan como una sola unidad: se realiza un seguimiento del rendimiento de la célula de trabajo en lugar de cada estación de trabajo de forma independiente. Esta guía pretende ir más allá de la célula de trabajo para lograr los beneficios de monitorear las estaciones de trabajo de forma independiente. Muchos laboratorios tienen cargas de trabajo y/o requisitos logísticos que dictan el uso de múltiples estaciones de trabajo. Algunos tienen múltiples estaciones en la misma área (formato de laboratorio central). Las estaciones de otros están dispersas por toda la instalación (formato de laboratorio en línea). A menudo, los informes de análisis no identifican la estación de trabajo utilizada para las pruebas, incluso si las estaciones de trabajo difieren en sus incertidumbres de prueba. Pueden surgir problemas si los clientes atribuyen erróneamente la variación en los valores del informe al proceso en lugar de a la variabilidad de la estación de trabajo. Estos problemas pueden minimizarse si la organización del laboratorio establece, cumple e informa un conjunto unificado de objetivos de calidad de medición en todo momento. Esta guía se puede utilizar para armonizar los protocolos de calibración y control para todas las estaciones de trabajo, proporcionando así el mismo nivel de trazabilidad y control de las mediciones. Agiliza los requisitos de documentación y formación, facilitando así la flexibilidad en las asignaciones de personal. Finalmente, ofrece la oportunidad de reclamar la trazabilidad de las mediciones de la prueba de competencia en todas las estaciones de trabajo incluidas, independientemente de en qué estación de trabajo se probó la muestra de la prueba de competencia. Los beneficios potenciales de utilizar este protocolo aumentan con el número de estaciones de trabajo incluidas en la organización del laboratorio. Esta guía se puede utilizar para identificar y cuantificar los beneficios derivados de acciones correctivas relacionadas con estaciones de trabajo de bajo rendimiento. También proporciona medios para realizar un seguimiento del rendimiento mejorado una vez realizadas las mejoras. Es un requisito previo que todos los usuarios de esta guía cumplan con la norma ISO 17025, incluido especialmente el uso de procedimientos documentados, la aplicación del control estadístico de los procesos de medición y la participación en pruebas de competencia. Los principios generales de este protocolo se pueden adaptar a otros tipos de mediciones, como pruebas mecánicas y mediciones de control de procesos en línea, como medición de temperatura y espesor. En estas áreas, los usuarios probablemente necesitarán establecer sus propios modelos para definir los objetivos de calidad de la medición. Es posible que las pruebas de competencia no estén disponibles o no sean aplicables. Es especialmente importante que los usuarios de esta guía asuman la responsabilidad de garantizar la precisión de las mediciones realizadas por las estaciones de trabajo que operarán bajo este protocolo. Además de las comprobaciones mencionadas en 6.2.3, se anima a los laboratorios a utilizar otras técnicas, incluido, entre otros, el análisis de algunos materiales mediante métodos independientes, ya sea dentro del mismo laboratorio o en colaboración con otros laboratorios igualmente competentes. Los riesgos asociados con la generación de grandes volúmenes de datos a partir de múltiples estaciones de trabajo cuidadosamente armonizadas pero calibradas incorrectamente son obvios y deben evitarse.1.1 Esta guía describe un protocolo para optimizar, controlar e informar las incertidumbres de los métodos de prueba de...

ASTM D6689-01(2011) Documento de referencia

• ASTM D1129 Terminología estándar relacionada con el agua
• ASTM D6091 Práctica estándar para una estimación de detección interlaboratorios (IDE) del 99 %/95 % para métodos analíticos con un error de calibración insignificante
• ASTM D6512 Práctica estándar para la estimación de cuantificación entre laboratorios*， 2023-11-09 Actualizar
• ASTM E1763 Guía estándar para la interpretación y el uso de resultados de pruebas interlaboratorios de métodos de análisis químico
• ASTM E415 Método de prueba estándar para análisis espectrométrico de vacío de emisión óptica de acero al carbono y de baja aleación
• ISO/IEC 17025 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.

ASTM D6689-01(2011) Historia

• 2019 ASTM D6689-01(2019)e1 Guía estándar para optimizar, controlar y notificar las incertidumbres de los métodos de prueba desde varias estaciones de trabajo en la misma organización de laboratorio
• 2001 ASTM D6689-01(2011) Guía estándar para optimizar, controlar y notificar las incertidumbres de los métodos de prueba desde múltiples estaciones de trabajo en la misma organización de laboratorio
• 2001 ASTM D6689-01(2006) Guía estándar para optimizar, controlar y notificar las incertidumbres de los métodos de prueba desde múltiples estaciones de trabajo en la misma organización de laboratorio
• 2001 ASTM D6689-01 Guía estándar para optimizar, controlar y notificar las incertidumbres de los métodos de prueba desde múltiples estaciones de trabajo en la misma organización de laboratorio