ISO 12891-1:2011 Implantes para cirugía - Recuperación y análisis de implantes quirúrgicos - Parte 1: Recuperación y manipulación normas y especificaciones

Alcance: Esta parte de la Norma ISO 12891 especifica el método a seguir para la recuperación y manipulación de implantes quirúrgicos y tejidos y fluidos asociados. En particular, especifica los pasos esenciales a seguir para la obtención adecuada y segura de la historia clínica, los controles y exámenes previos a la explantación, la recogida, el etiquetado, la limpieza, la descontaminación, la documentación, el embalaje y el envío. Esta parte de la Norma ISO 12891 también proporciona orientación sobre el control de infecciones. NOTA Pueden aplicarse normativas nacionales o de otro tipo, que pueden ser más estrictas. Esta parte de la Norma ISO 12891 no se aplica en casos de explantación donde no hay intención de recopilar datos de recuperación. Sin embargo, muchas cláusulas brindan información útil que también puede aplicarse en estos casos.

ISO 12891-1:2011 Historia

2015 ISO 12891-1:2015 Recuperación y análisis de implantes quirúrgicos - Parte 1: Recuperación y manipulación
2011 ISO 12891-1:2011 Implantes para cirugía - Recuperación y análisis de implantes quirúrgicos - Parte 1: Recuperación y manipulación
1998 ISO 12891-1:1998 Recuperación y análisis de implantes quirúrgicos - Parte 1: Recuperación y manipulación