Esta norma internacional especifica los requisitos generales para implantes quirúrgicos no activos, en adelante denominados implantes. No es aplicable a implantes dentales, materiales de restauración dental, implantes transendodónticos y transradiculares y lentes intraoculares. Con respecto a la seguridad, esta norma internacional establece requisitos para el desempeño previsto, atributos de diseño, materiales, evaluación del diseño, fabricación, esterilización, empaque e información proporcionada por el fabricante, y pruebas requeridas para demostrar el cumplimiento de estos requisitos. Se dan o se hace referencia a pruebas adicionales en los estándares de Nivel 2 y Nivel 3.
ISO 14630:2005 Historia
2012ISO 14630:2012 Implantes quirúrgicos no activos - Requisitos generales