JIS T 3211:2011
Set de administración de infusión estéril

Estándar No.
JIS T 3211:2011
Fecha de publicación
2011
Organización
Japanese Industrial Standards Committee (JISC)
Ultima versión
JIS T 3211:2011
Reemplazar
JIS T 3211:2005
 
Alcance
Esta norma especifica los equipos de infusión estériles (en adelante denominados "equipos de infusión") para la infusión de soluciones de infusión. Estos juegos están listos para usar y son de un solo uso. Nota: Las normas internacionales correspondientes a esta norma y sus símbolos de grado correspondientes son los siguientes: ISO 8536-4:2004 Equipos de infusión médica - Parte 4: Dispositivos de infusión desechables alimentados por gravedad ISO 8536-5:2004 Equipos de infusión médica - Parte 5: Dispositivos de infusión de titulación desechables alimentados por gravedad ISO 8536-8:2004 Equipos de infusión médica - Parte 8: Dispositivos de infusión para dispositivos de infusión a presión ISO 8536-9:2004 Equipos de infusión médica - Parte 9: Circuitos de fluidos para dispositivos de infusión a presión ISO 8536-10:2004 Equipos de infusión médica - Parte 10: Accesorios de circuitos de fluidos para dispositivos de infusión a presión (Evaluación general: MOD) Además, los símbolos que indican el grado de correspondencia entre las normas internacionales relevantes y el contenido de JIS son IDT (idéntico), MOD (modificado) y NEQ (no equivalente) según la Guía ISO/IEC 21-1.

JIS T 3211:2011 Documento de referencia

  • ISO 3696:1987 Agua para uso en laboratorios analíticos; Métodos de especificación y prueba.
  • ISO 594-1:1986 Accesorios cónicos con una conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados; Parte 1: Requisitos generales
  • ISO 594-2:1998 Accesorios cónicos con conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados. Parte 2: Accesorios de bloqueo
  • JIS T 0307 Dispositivos médicos: símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información de los dispositivos médicos que se suministrarán
  • JIS T 0993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos*， 2012-03-01 Actualizar
  • JIS T 3209:2011 Agujas de inyección estériles
  • JIS T 3219:2011 Filtro de infusión estéril
  • JIS T 3222:2011 Dispositivos intravenosos con alas estériles
  • JIS T 3320:2011 Llaves de paso estériles de un solo uso

JIS T 3211:2011 Historia

Set de administración de infusión estéril

estándares y especificaciones

ISO 8536-13:2016 Equipos de infusión para uso médico - Parte 13: Reguladores de flujo graduados de un solo uso con contacto con fluidos DLA MIL-I-36172 C-1971 JUEGO DE INYECCIÓN INTRAVENOSA YY 0585.4-2009 Líneas de fluido para uso con equipos de infusión a presión y accesorios de un solo uso. Parte 4: Válvulas de retención ISO 8536-13:2024 Equipo de perfusión para uso médico - Parte 13: Reguladores de flujo graduados para uso único con contacto de líquido YY 0286.4-2006 Equipos de infusión especiales-Parte 4: Equipos de infusión de un solo uso para uso con aparatos de infusión a presión YY 0585.3-2005 Líneas de fluido para uso con equipos de infusión a presión y accesorios de un solo uso. Parte 3: Filtros ISO 8536-14:2016 Equipos de infusión para uso médico - Parte 14: Pinzas y reguladores de flujo para equipos de transfusión e infusión sin contacto con fluidos SANS 1775-1:2009 Equipos de infusión y transfusión intravenosa (envasados esterilizados para un solo uso) Parte 1: Equipos de infusión, alimentación por gravedad BS EN ISO 8536-14:2018 Equipos de infusión para uso médico - Pinzas y reguladores de flujo para equipos de transfusión e infusión sin contacto con fluidos YY 0585.3-2018 Circuitos de fluidos desechables y accesorios para equipos de infusión a presión Parte 3: Filtros


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