HHS 21 CFR PART 16 CFR PART 54-2011
AUDIENCIA REGLAMENTARIA ANTE LA ADMINISTRACIÓN DE ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS

Estándar No.
HHS 21 CFR PART 16 CFR PART 54-2011
Fecha de publicación
2011
Organización
United States Department of Health and Human Services
Estado
Ultima versión
HHS 21 CFR PART 16 CFR PART 54-2011
 

Introducción
Este estándar establece un marco para la organización y el procedimiento de las audiencias regulatorias que se llevan a cabo antes de la implementación de nuevas regulaciones. Describe los pasos que deben seguirse para garantizar un proceso transparente y equitativo. Incluye normas sobre la convocatoria, la participación de los interesados y la documentación de los debates. También establece requisitos para la publicación de los resultados y la disponibilidad de la información para el público. El documento proporciona directrices claras sobre cómo se deben realizar estas audiencias para asegurar que se respeten los derechos de los participantes y se tome en cuenta la opinión de todos los grupos afectados. Además, define el rol de las autoridades responsables en la supervisión del proceso.

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