ASTM E1052-11 Método de prueba estándar para evaluar la actividad de microbicidas contra virus en suspensión normas y especificaciones

Alcance: Este método de prueba sirve para determinar si una sustancia de prueba puede inactivar virus en suspensión. Las agencias reguladoras pueden exigir pruebas adicionales utilizando pruebas de portadores in vitro (Métodos de prueba E1053, E2197) o in vivo (Método de prueba E1838) para fines de registro de productos. 1.1 Este método de prueba tiene como objetivo demostrar la actividad virucida de sustancias de prueba con virus en suspensión. 1.2 Es responsabilidad del investigador determinar si se requieren regulaciones de buenas prácticas de laboratorio (BPL) y seguirlas cuando corresponda (40 CFR, Parte 160 para presentaciones de la EPA y 21 CFR, Parte 58 para presentaciones de la FDA). 1.3 Consulte a la agencia reguladora correspondiente para conocer los estándares de desempeño de eficacia virucida. 1.4 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.5 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. El usuario debe consultar una referencia para conocer las recomendaciones de seguridad del laboratorio.

ASTM E1052-11 Documento de referencia

ASTM E1053 Método de prueba estándar para la eficacia de agentes virucidas destinados a superficies ambientales inanimadas
ASTM E1482 Método de prueba estándar para la neutralización de agentes virucidas en evaluaciones de eficacia virucida
ASTM E1838 Método de prueba estándar para determinar la eficacia de eliminación de virus de agentes líquidos higiénicos para el lavado de manos utilizando las yemas de los dedos de voluntarios adultos
ASTM E2197 Método de prueba cuantitativa estándar de portador de disco para determinar las actividades bactericidas, virucidas, fungicidas, micobactericidas y esporicidas de productos químicos
ASTM E2756 Terminología estándar relacionada con agentes antimicrobianos y antivirales

2020 ASTM E1052-20 Práctica estándar para evaluar la actividad de microbicidas contra virus en suspensión
2011 ASTM E1052-11 Método de prueba estándar para evaluar la actividad de microbicidas contra virus en suspensión
1996 ASTM E1052-96(2002) Método de prueba estándar para la eficacia de agentes antimicrobianos contra virus en suspensión
1996 ASTM E1052-96 Método de prueba estándar para la eficacia de agentes antimicrobianos contra virus en suspensión