Esta norma especifica un método de referencia para determinar la concentración de urea sérica en aplicaciones médicas clínicas. Este estándar se aplica principalmente a laboratorios de referencia como trazabilidad de la medición de urea sérica, y también se puede utilizar como trazabilidad de fabricantes de instrumentos y reactivos relacionados con las pruebas de urea sérica, y puede ser aplicado por las unidades de acreditación y departamentos de gestión de calidad pertinentes.
WS/T 345-2011 Documento de referencia
ISO 15193:2009 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Medición de cantidades en muestras de origen biológico - Requisitos de contenido y presentación de los procedimientos de medición de referencia
WS/T 345-2011 Historia
2011WS/T 345-2011 Procedimiento de referencia de la medición de urea en suero.