BS ISO 16428:2005 Implantes para cirugía: soluciones de prueba y condiciones ambientales para pruebas de corrosión estática y dinámica en materiales implantables y dispositivos médicos. normas y especificaciones

Alcance: Esta norma internacional especifica las condiciones ambientales estándar para las pruebas de materiales metálicos destinados a implantación, implantes quirúrgicos y dispositivos médicos. Las condiciones de prueba descritas simulan condiciones fisiológicas de manera simplificada controlando la solución de prueba, la temperatura, la atmósfera gaseosa y las proporciones de tamaño de muestra y volumen de solución. Estas condiciones de prueba ambientales se pueden emplear cuando sea necesario en combinación con varias pruebas estáticas o dinámicas donde se debe considerar el efecto del entorno fisiológico. Las aplicaciones típicas son pruebas de fatiga por corrosión y pruebas seleccionadas de desgaste y fricción, así como pruebas electroquímicas generales. Esta norma internacional no considera las pruebas típicas del simulador de articulaciones ni los aspectos particulares del campo odontológico. Las soluciones que intentan replicar las propiedades tribológicas de los fluidos corporales, como las utilizadas en los estudios de desgaste, están fuera del alcance de esta norma internacional.

BS ISO 16428:2005 Historia

2005 BS ISO 16428:2005 Implantes para cirugía: soluciones de prueba y condiciones ambientales para pruebas de corrosión estática y dinámica en materiales implantables y dispositivos médicos.