ISO 11040-5:2012 Jeringas precargadas - Parte 5: Tapones de émbolo para inyectables normas y especificaciones

Alcance: Jeringas precargadas. Esta parte de la Norma ISO 11040 especifica la forma, dimensiones, material, requisitos de rendimiento y etiquetado de tapones de émbolo para barriles de vidrio (diseño de cámara única) para preparaciones inyectables de acuerdo con la Norma ISO 11040-4. Los tapones de émbolo especificados en esta parte de la Norma ISO 11040 están destinados a un solo uso. Esta parte de la Norma ISO 11040 no es aplicable a tapones de émbolo con revestimiento de barrera. NOTA La potencia, pureza, estabilidad y seguridad de un medicamento durante su fabricación y almacenamiento pueden verse significativamente afectadas por la naturaleza y el rendimiento del envase primario.

ISO 11040-5:2012 Historia

2012 ISO 11040-5:2012 Jeringas precargadas - Parte 5: Tapones de émbolo para inyectables
2001 ISO 11040-5:2001 Jeringas precargadas - Parte 5: Émbolos para inyectables
1996 ISO 11040-5:1996 Jeringas precargadas - Parte 5: Émbolos para inyectables