IEC 60601-2-27:2005 Equipos electromédicos. Parte 2-27: Requisitos particulares para la seguridad, incluido el rendimiento esencial, de los equipos de monitorización electrocardiográfica. normas y especificaciones

Alcance: Adición: Esta Norma Particular especifica los requisitos de seguridad particulares, incluido el desempeño esencial, para los EQUIPOS DE MONITOREO ELECTROCARDIOGRÁFICOS (ECG) tal como se definen en 2.101 y en lo sucesivo también denominados EQUIPOS. Esta norma es aplicable a EQUIPOS utilizados en un ambiente hospitalario. Si el EQUIPO se utiliza fuera del entorno hospitalario, como en ambulancias y transporte aéreo, el EQUIPO deberá cumplir con esta norma. NOTA Se aplican normas adicionales al EQUIPO que cubren específicamente el uso fuera del entorno hospitalario. Esta norma no es aplicable a los monitores electrocardiográficos de uso doméstico. Sin embargo, los fabricantes deberían considerar el uso de cláusulas relevantes de esta norma según sea apropiado para el uso previsto. Los sistemas de telemetría de ECG, los monitores ambulatorios ("Holter") y otros dispositivos de registro de ECG están fuera del alcance de esta Norma Particular.

IEC 60601-2-27:2005 Historia

2012 IEC 60601-2-27:2011/COR1:2012 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-27: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de monitorización electrocardiográfica; Corrección 1
2011 IEC 60601-2-27:2011 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-27: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de monitorización electrocardiográfica
2005 IEC 60601-2-27:2005 Equipos electromédicos. Parte 2-27: Requisitos particulares para la seguridad, incluido el rendimiento esencial, de los equipos de monitorización electrocardiográfica.
1994 IEC 60601-2-27:1994 Equipos electromédicos - Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de monitorización electrocardiográfica