YY 0849-2011 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma especifica la composición del producto, los parámetros básicos, los requisitos, los métodos de prueba y las reglas de inspección de los instrumentos oftálmicos de diagnóstico ultrasónico de alta frecuencia. Esta norma se aplica a instrumentos oftálmicos de diagnóstico ultrasónico de alta frecuencia (en lo sucesivo, equipos) con frecuencias de funcionamiento de 30 MHz a 50 MHz. Este equipo generalmente se denomina biomicroscopio ultrasónico UBM (biomicroscopio de ultrasonido).

YY 0849-2011 Documento de referencia

GB 9706.1-2007 Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad.
GB 9706.15-2008 Equipos eléctricos médicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad. 1. Norma colateral: Requisitos de seguridad para sistemas eléctricos médicos.
GB 9706.9-2008 Equipos electromédicos.Parte 2-37: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de monitoreo y diagnóstico médico por ultrasonidos.
GB/T 14710-2009 Requisitos ambientales y métodos de prueba para equipos eléctricos médicos.
GB/T 191-2008 Embalaje. Marcado pictórico para manipulación de mercancías.
YY 0773-2010 Requisitos técnicos generales para la exploración en modo B por ultrasonido oftálmico