Esta norma especifica los requisitos básicos para las membranas quirúrgicas de poliuretano y las membranas quirúrgicas de polietileno y sus accesorios que se adhieren al sitio quirúrgico y brindan protección estéril para la incisión quirúrgica. De manera correspondiente se pueden realizar membranas quirúrgicas de otros materiales.
YY 0852-2011 Documento de referencia
GB/T 14233.1-2008 Métodos de prueba para equipos de infusión, transfusión e inyección para uso médico. Parte 1: Métodos de análisis químico
GB/T 16886.1 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos.*, 2022-04-15 Actualizar
YY/T 0466.1 Símbolos de dispositivos médicos utilizados para la información proporcionada por los fabricantes Parte 1: Requisitos generales*, 2023-09-05 Actualizar
YY/T 0471.3-2004 Métodos de prueba para apósitos primarios para heridas. Parte 3: Impermeabilidad
YY/T 0471.4-2004 Métodos de prueba para apósitos primarios para heridas. Parte 4: Conformabilidad
YY/T 0615.1 Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados “ESTERILES”. Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente.