YY/T 0591-2011
Implantes para ortosíntesis. Clavo intramedular bloqueable metálico. (Versión en inglés)

Estándar No.

YY/T 0591-2011

Idiomas

Chino, Disponible en inglés

Fecha de publicación

2011

Organización

Professional Standard - Medicine

Ultima versión

YY/T 0591-2011

Reemplazar

YY 0591-2005

Alcance

Esta norma especifica las características de diseño y las propiedades mecánicas de los clavos intramedulares bloqueables de metal (en adelante, clavos intramedulares bloqueables) y especifica definiciones geométricas básicas, dimensiones, clasificación, terminología, materiales, tratamiento de superficie, esterilización, embalaje y requisitos para la información proporcionada. por los fabricantes, proporcionar métodos de prueba para caracterizar las propiedades mecánicas de los clavos intramedulares bloqueados e identificar la necesidad de una mejora continua de los métodos de prueba y los estándares de rendimiento. El objetivo final de esta norma es definir los estándares de desempeño y los métodos de prueba para las propiedades mecánicas relacionadas con el desempeño y la fijación ósea de los clavos intramedulares bloqueados. Debido a que no se dispone de conocimientos suficientes, no es posible predecir el resultado del uso de clavos intramedulares bloqueados en pacientes individuales para actividades específicas de la vida diaria. El propósito de esta norma no es definir el nivel de desempeño o el desempeño clínico de los clavos intramedulares de bloqueo en casos específicos, ni tampoco describe ni regula el diseño específico de los clavos intramedulares de bloqueo. Esta norma describe los clavos intramedulares bloqueables para la fijación quirúrgica del sistema esquelético. Proporciona definiciones geométricas básicas, dimensiones, clasificación y terminología, estándares de etiquetado y materiales, definiciones de rendimiento y métodos de prueba y caracterización de propiedades importantes de los clavos intramedulares bloqueados in vivo y relacionados con su uso. Esta norma incluye 4 métodos de prueba estándar: 　——Método de prueba de flexión estática de cuatro puntos (Apéndice A); 　——Método de prueba de torsión estática para clavos intramedulares bloqueados (Apéndice B); 　——Método de prueba de fatiga por flexión para clavos intramedulares bloqueados (Apéndice C); 　——Método de prueba de fatiga por flexión para bloquear tornillos de bloqueo de clavos intramedulares (Apéndice D). La justificación se da en el Apéndice E. Este estándar utiliza el Sistema Internacional de Unidades (SI).

YY/T 0591-2011 Documento de referencia

• ASTM D790 Métodos de prueba estándar para propiedades de flexión de plásticos reforzados y no reforzados y materiales aislantes eléctricos*， 2023-12-08 Actualizar
• GB 23102 Implantes para cirugía. Materiales metálicos-Aleación de titanio forjado-6aluminio-7niobio
• GB 4234 Acero inoxidable para implantes quirúrgicos.
• GB/T 10623 Material metálico.Ensayos mecánicos.Vocabulario
• GB/T 12417.1 Implantes quirúrgicos no activos. Implantes de osteosíntesis y reemplazo articular. Parte 1: Requisitos particulares para implantes de osteosíntesis.
• ISO 5832-3 Implantes para cirugía. Materiales metálicos. Parte 3: Aleación forjada de titanio, 6 aluminio y 4 vanadio.*， 2021-11-18 Actualizar
• JJG 139 ecosonda multihaz para aguas poco profundas
• YY 0605.9 Implantes para cirugía. Materiales metálicos. Parte 9: Acero inoxidable forjado con alto contenido de nitrógeno.*， 2015-03-02 Actualizar
• YY/T 0640-2008 Implantes quirúrgicos no activos-Requisitos generales
• YY/T 0727.1 Implantes para cirugía. Sistema de clavo intramedular metálico. Parte 1: Clavos intramedulares.
• YY/T 0727.2 Implantes para cirugía. Sistema de clavo intramedular metálico. Parte 2: Componentes de bloqueo.
• YY/T 0727.3 Implantes para cirugía. Sistema de clavo intramedular metálico. Parte 3: Dispositivos de conexión y medidas del diámetro de la fresa.

YY/T 0591-2011 Historia

• 2011 YY/T 0591-2011 Implantes para ortosíntesis. Clavo intramedular bloqueable metálico.
• 2006 YY 0591-2005 Implantes de unión ósea clavo intramedular metálico entrelazado

YY/T 0591-2011 Implantes para ortosíntesis. Clavo intramedular bloqueable metálico. ha sido cambiado a YY 0591-2005 Implantes de unión ósea clavo intramedular metálico entrelazado.