YY/T 0841-2011 Equipos eléctricos médicos. Pruebas recurrentes y pruebas posteriores a la reparación de equipos eléctricos médicos. (Versión en inglés)
Esta norma se aplica a equipos eléctricos médicos (en adelante, equipos ME), sistemas eléctricos médicos (en adelante, sistemas ME) y sus componentes que cumplen con IEC 60601-1 antes de la entrega, durante el mantenimiento, la inspección, el servicio posventa y después de la reparación, pruebas o, en algunos casos, pruebas periódicas para evaluar su seguridad. Si el equipo no está diseñado de acuerdo con IEC 60601-1, los requisitos de esta norma también se pueden utilizar consultando las normas de seguridad en el momento del diseño y la información en las instrucciones de uso. Esta norma contiene tablas que enumeran los valores permitidos para diferentes versiones de IEC 60601-1. Para los fines de esta norma, los métodos de medición utilizados son independientes de la versión de la norma para la que se ha diseñado el EQUIPO ME o SISTEMA ME. Esta Norma contiene las siguientes partes:
——"Requisitos generales", que contienen cláusulas bajo consideraciones generales, y - "Requisitos específicos", es decir, más cláusulas específicas para tipos particulares de EQUIPOS ME o SISTEMAS ME. Estos Términos se utilizan junto con los Requisitos generales. Esta Norma no se aplica a la evaluación de si el diseño de EQUIPO ME, SISTEMA ME o algún otro equipo cumple con sus normas pertinentes. Esta norma define requisitos para las siguientes actividades: reparación, intercambio de piezas y modificación de EQUIPO ME o SISTEMA ME. Esta norma también se aplica a las pruebas posteriores a la reparación. Las pruebas se realizarán según lo definido por el alcance del trabajo de reparación y el documento de orientación apropiado proporcionado por el fabricante. Esta norma no pretende definir los intervalos entre pruebas periódicas. Si el fabricante no especifica dicho intervalo, el Apéndice F puede ayudar a determinarlo.
YY/T 0841-2011 Documento de referencia
GB 16895.24 Instalaciones eléctricas de edificios. Parte 7-710: Requisitos para instalaciones o ubicaciones especiales. Ubicaciones médicas
GB 4793.1 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio. Parte 1: Requisitos generales
GB 4793.5 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos para medición, control y uso en laboratorio. Parte 5: Requisitos de seguridad para conjuntos de sondas portátiles para medición y prueba eléctrica.
GB 4793.6 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio. Parte 6: Requisitos particulares para equipos de calentamiento de material de laboratorio.
GB/T 17045 Protección contra descargas eléctricas—Aspectos comunes para instalaciones y equipos*, 2020-03-31 Actualizar
GB/T 18216.1 Seguridad eléctrica en sistemas de distribución de baja tensión hasta 1 000 V ca y 1 500 V cc. Equipos para prueba, medición o monitoreo de medidas de protección. Parte 1: Requisitos generales.*, 2021-05-21 Actualizar
GB/T 5465.2 Símbolos gráficos para uso en equipos eléctricos.Parte 2: Símbolos gráficos
YY/T 0841-2011 Historia
2023YY/T 0841-2023 Equipos eléctricos médicos Pruebas periódicas y pruebas posteriores a la reparación de equipos eléctricos médicos
2011YY/T 0841-2011 Equipos eléctricos médicos. Pruebas recurrentes y pruebas posteriores a la reparación de equipos eléctricos médicos.