YY/T 0856-2011
Implantes para ortosíntesis. Dispositivo de fijación metálico en ángulo. (Versión en inglés)

Estándar No.

YY/T 0856-2011

Idiomas

Chino, Disponible en inglés

Fecha de publicación

2011

Organización

Professional Standard - Medicine

Ultima versión

YY/T 0856-2011

Alcance

Esta norma tiene como objetivo proporcionar una referencia completa para los fijadores de ángulo metálicos (en adelante, fijadores de ángulo) utilizados en cirugías ortopédicas de fijación interna. Esta norma establece un método consistente para clasificar y definir las características geométricas y funcionales de los fijadores angulares. Esta norma también proporciona disposiciones estándar para los materiales, fabricación, esterilización, embalaje, marcado, etiquetado e instrucciones para el uso de fijadores de ángulo. También proporciona métodos de prueba estándar para propiedades mecánicas importantes relacionadas con el uso de fijadores de ángulo en el cuerpo. Esta norma no pretende prescribir un nivel de rendimiento de los fijadores angulares para una situación clínica específica, y no se dispone de conocimientos suficientes para predecir los resultados de su uso en pacientes individuales para actividades específicas de la vida diaria. Además, esta norma no especifica el diseño específico de fijadores angulares quirúrgicos para la fijación interna del sistema esquelético. Es posible que esta norma no se aplique a todos los tipos de fijadores de ángulo. Se recomienda considerar cuidadosamente la aplicabilidad de esta norma desde la perspectiva del retenedor de ángulo específico y su uso potencial. Esta norma incluye los siguientes métodos de prueba para probar las propiedades mecánicas de los accesorios de ángulo: 　——Método de prueba de flexión por compresión simple para accesorios de ángulo metálico (ver Apéndice A); 　——Método de prueba de rendimiento de fatiga por flexión para accesorios de ángulo metálico (ver Apéndice B). A menos que se indique lo contrario, esta norma utiliza el Sistema Internacional de Unidades (SI).

YY/T 0856-2011 Documento de referencia

• ASTM E122 Práctica estándar para calcular el tamaño de la muestra para estimar, con un error tolerable especificado, el promedio de la característica de un lote o proceso
• ASTM F382 Especificación estándar y método de prueba para placas óseas metálicas
• GB 23102 Implantes para cirugía. Materiales metálicos-Aleación de titanio forjado-6aluminio-7niobio
• GB 4234 Acero inoxidable para implantes quirúrgicos.
• GB/T 10623 Material metálico.Ensayos mecánicos.Vocabulario
• GB/T 12417.1 Implantes quirúrgicos no activos. Implantes de osteosíntesis y reemplazo articular. Parte 1: Requisitos particulares para implantes de osteosíntesis.
• GB/T 228 Materiales metálicos. Ensayos de tracción a temperatura ambiente.
• GB/T 24629 Implantes para cirugía. Orientación sobre cuidado y manipulación de implantes ortopédicos.
• ISO 5832-2 Implantes para cirugía - Materiales metálicos - Parte 2: Titanio no aleado*， 2018-03-01 Actualizar
• ISO 5832-3 Implantes para cirugía. Materiales metálicos. Parte 3: Aleación forjada de titanio, 6 aluminio y 4 vanadio.*， 2021-11-18 Actualizar
• ISO 5835 Implantes para cirugía; tornillos metálicos para huesos con conexión de accionamiento hexagonal, superficie inferior esférica de la cabeza, rosca asimétrica; dimensiones
• ISO 5836 Implantes para cirugía; placas óseas metálicas; Orificios correspondientes a tornillos con rosca asimétrica y superficie inferior esférica.
• ISO 9268 Implantes para cirugía; tornillos metálicos para huesos con superficie inferior cónica de la cabeza; dimensiones
• ISO 9269 Implantes para cirugía; placas óseas metálicas; Orificios y ranuras correspondientes a tornillos con superficie inferior cónica.
• JJG 139 ecosonda multihaz para aguas poco profundas
• YY 0605.9 Implantes para cirugía. Materiales metálicos. Parte 9: Acero inoxidable forjado con alto contenido de nitrógeno.*， 2015-03-02 Actualizar
• YY/T 0342 Implantes para cirugía----Determinación de la resistencia a la flexión y rigidez de las placas óseas.*， 2020-09-27 Actualizar
• YY/T 0640-2008 Implantes quirúrgicos no activos-Requisitos generales

YY/T 0856-2011 Historia

• 2011 YY/T 0856-2011 Implantes para ortosíntesis. Dispositivo de fijación metálico en ángulo.
• 2008 YY 0017-2008 Implantes para osteosíntesis. Placas óseas metálicas.
• 2002 YY 0017-2002 Implantes para osteosíntesis----Placas óseas metálicas