Especifica requisitos sobre el uso de materiales de referencia o materiales de referencia certificados utilizados para determinar la respuesta biológica de un material. Esta Norma también especifica la selección y calificación de materiales de referencia para pruebas biológicas y las características de los materiales de referencia para el uso de materiales de referencia como controles experimentales.
AS ISO 10993.8:2003 Historia
2003AS ISO 10993.8:2003 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Selección y calificación de materiales de referencia para pruebas biológicas