ISO 10109-6:2005
Óptica y fotónica. Requisitos medioambientales. Parte 6: Requisitos de prueba para instrumentos ópticos médicos.

Estándar No.

ISO 10109-6:2005

Fecha de publicación

2005

Organización

International Organization for Standardization (ISO)

Estado

Ultima versión

ISO 10109-6:2005

Alcance

Esta parte de la Norma ISO 10109 es aplicable a instrumentos ópticos e instrumentos con componentes ópticos en el campo de la medicina. Precisa los requisitos que deben cumplirse en cuanto a la resistencia de las propiedades ópticas, mecánicas, químicas y eléctricas o los datos de rendimiento de los instrumentos a las influencias ambientales y, por tanto, determina los ámbitos de aplicación geográficos y técnicos. Los métodos de prueba ambientales, como se especifica en ISO 9022 (todas las partes), se asignan a las diversas áreas de aplicación con el fin de determinar la idoneidad de los instrumentos en su respectiva área de aplicación. Esta parte de ISO 10109 es la base para la especificación de requisitos ambientales y pruebas ambientales en estándares de instrumentos. Si es necesario, estos requisitos y pruebas pueden modificarse en las normas del instrumento. Esta parte de la Norma ISO 10109 no trata los requisitos que debe cumplir el embalaje del instrumento durante el transporte desde el fabricante hasta el usuario.

ISO 10109-6:2005 Documento de referencia

• ISO 10109-1:2005 Óptica y fotónica - Requisitos ambientales - Parte 1: Descripción general, términos y definiciones, zonas climáticas y sus parámetros
• ISO 9022-11:1994 Óptica e instrumentos ópticos. Métodos de prueba ambientales. Parte 11: Crecimiento de moho.
• ISO 9022-12:1994 Óptica e instrumentos ópticos. Métodos de prueba ambientales. Parte 12: Contaminación.
• ISO 9022-13:1998 Óptica e instrumentos ópticos - Métodos de prueba ambientales - Parte 13: Choque, golpe o caída libre combinados y calor o frío seco
• ISO 9022-1:1994 Óptica e instrumentos ópticos. Métodos de prueba ambientales. Parte 1: Definiciones y alcance de las pruebas.
• ISO 9022-2:2002 Óptica e instrumentos ópticos. Métodos de prueba ambientales. Parte 2: Frío, calor y humedad.
• ISO 9022-3:1998 Óptica e instrumentos ópticos. Métodos de prueba ambientales. Parte 3: Esfuerzos mecánicos.

ISO 10109-6:2005 Historia

• 2005 ISO 10109-6:2005 Óptica y fotónica. Requisitos medioambientales. Parte 6: Requisitos de prueba para instrumentos ópticos médicos.
• 1994 ISO 10109-6:1994 Óptica e instrumentos ópticos. Requisitos medioambientales. Parte 6: Requisitos de prueba para dispositivos ópticos médicos.