AS ISO 10993.17:2004
Evaluación biológica de dispositivos médicos - Establecimiento de límites permisibles para sustancias lixiviables

Estándar No.

AS ISO 10993.17:2004

Fecha de publicación

2004

Organización

Standard Association of Australia （SAA）

Ultima versión

AS ISO 10993.17:2004

Alcance

Especifica un método para la determinación de límites permitidos para sustancias lixiviables de dispositivos médicos. Describe un proceso sistemático mediante el cual se pueden cuantificar los riesgos identificados que surgen de sustancias toxicológicamente peligrosas presentes en los dispositivos médicos. No aplicable a dispositivos que no tienen contacto con el paciente, por ejemplo, dispositivos de diagnóstico in vitro. La norma es idéntica a ISO？10993-17:2002 y ha sido reproducida a partir de ella.

AS ISO 10993.17:2004 Historia

• 2004 AS ISO 10993.17:2004 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Establecimiento de límites permisibles para sustancias lixiviables