Esta norma especifica los requisitos para hemodializadores, hemodiafiltros, hemofiltros, hemocontratores estériles y de un solo uso y los circuitos extracorpóreos para estos dispositivos (incluidas todas las líneas de accesorios integrales, como líneas de fluidos e infusión y líneas para conexión a monitores de presión) destinados al cuidado renal y cardiovascular. uso en humanos.
DS/EN 1283:1997 Historia
1997DS/EN 1283:1997 Hemodializadores, hemodiafiltros, hemofiltros, hemoconcentradores y sus circuitos extracorpóreos