DS/ISO 15223-2:2011 Dispositivos médicos - Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se suministrará de los dispositivos médicos - Parte 2: Desarrollo, selección y validación de símbolos
Esta norma internacional especifica un proceso para desarrollar, seleccionar y validar símbolos para su inclusión en ISO 15223-1. El propósito de esta norma internacional es garantizar que los símbolos incluidos en ISO 15223-1 sean fácilmente comprendidos por el grupo objetivo. Si la validación de símbolos Se ha cumplido con el proceso detallado en esta norma internacional, entonces los riesgos residuales, tal como se definen en ISO 14971 e IEC 62366, asociados con la usabilidad de un símbolo de dispositivo médico se presumen aceptables, a menos que exista evidencia objetiva de lo contrario. Norma Internacional no se limita a símbolos destinados a cumplir requisitos reglamentarios o sp.
DS/ISO 15223-2:2011 Historia
2011DS/ISO 15223-2:2011 Dispositivos médicos - Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se suministrará de los dispositivos médicos - Parte 2: Desarrollo, selección y validación de símbolos