DS/EN ISO 15225:2000DS/EN ISO 15225/A1:2004DS/EN ISO 15225/A2:2005
Alcance
Esta norma internacional proporciona reglas y directrices para una estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos, con el fin de facilitar la cooperación y el intercambio de datos utilizados por los organismos reguladores a nivel internacional entre las partes interesadas, por ejemplo, autoridades reguladoras, fabricantes, proveedores, proveedores de atención médica y usuarios finales. . Esta norma internacional incluye directrices para un conjunto mínimo de datos y su estructura. Estas pautas se proporcionan para los diseñadores de sistemas que configuran bases de datos que utilizan el sistema de nomenclatura descrito en este documento. Los requisitos contenidos en esta Norma Internacional son aplicables al desarrollo y mantenimiento de una
DS/EN ISO 15225:2010 Historia
2010DS/EN ISO 15225:2010 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos