Esta norma internacional contiene requisitos relacionados con la manipulación segura y las pruebas físicas, químicas y biológicas de recipientes de plástico para parenterales. Esta norma internacional es aplicable a recipientes de plástico para parenterales que tienen una o más cámaras y una capacidad nominal total en el rango de 50 ml a 5 000 ml, como bolsas de película o botellas de plástico moldeadas por soplado para la administración directa de soluciones para perfusión (inyección).