Esta norma europea especifica los requisitos generales para implantes y accesorios dentales. Los materiales dentales implantables quirúrgicamente definidos como materiales de restauración están específicamente excluidos y descritos en la norma EN 1641. Esta norma europea incluye requisitos para el rendimiento previsto, atributos de diseño, componentes, esterilización, embalaje, marcado, etiquetado e información proporcionada por el fabricante.