1.1 Esta parte de la Norma ISO 25539 especifica los requisitos para prótesis endovasculares, basándose en los conocimientos médicos actuales. Con respecto a la seguridad, proporciona requisitos para el desempeño previsto, atributos de diseño, materiales, evaluación del diseño, fabricación, embalaje de esterilización e información proporcionada por el fabricante. Debe considerarse como un complemento de la Norma ISO 14630, que especifica los requisitos generales para la realización de implantes quirúrgicos no activos. 1.2 Esta parte de la Norma ISO 25539 es aplicable a las prótesis endovasculares utilizadas para tratar aneurismas arteriales, estenosis arteriales u otras anomalías vasculares apropiadas. 1.3 Esta parte de la Norma ISO 25539 es aplicable
DS/EN ISO 25539-1:2009 Historia
2011DS/EN ISO 25539-1/AC:2011 Implantes cardiovasculares - Dispositivos endovasculares - Parte 1: Prótesis endovasculares
2009DS/EN ISO 25539-1:2009 Implantes cardiovasculares - Dispositivos endovasculares - Parte 1: Prótesis endovasculares