Esta norma articular especifica los requisitos mínimos de seguridad para los equipos de hemodiálisis, hemodiafiltración y hemofiltración de un solo paciente (según se define en 2.101). Estos dispositivos están destinados a ser utilizados por personal médico o bajo la supervisión de expertos médicos, incluidos equipos de hemodiálisis, hemodiafiltración y hemofiltración operados por el paciente.