Esta Norma Internacional se aplica a la SEGURIDAD BÁSICA y al RENDIMIENTO ESENCIAL del EQUIPO ME de DIÁLISIS PERITONEAL según se define en 201.3.208, en adelante denominado EQUIPO ME. Se aplica al EQUIPO ME destinado a ser utilizado por personal médico o bajo la supervisión de expertos médicos, incluido el EQUIPO ME operado por el PACIENTE, independientemente de si el EQUIPO ME se utiliza en un hospital o en un entorno doméstico. Si una cláusula o subcláusula es específicamente pretende ser aplicable únicamente a ME EQUIPMENT, o a ME SYSTEMS únicamente, el título y contenido de esa cláusula o subcláusula así lo indicará. Si ese no es el caso, la cláusula o subcláusula se aplica tanto