Reconociendo que los DISPOSITIVOS MÉDICOS se incorporan a las REDES DE TI para lograr beneficios deseables (por ejemplo, INTEROPERABILIDAD), este estándar internacional define los roles, responsabilidades y actividades que son necesarias para la GESTIÓN DE RIESGOS de las REDES DE TI que incorporan DISPOSITIVOS MÉDICOS para abordar la SEGURIDAD, la EFICACIA y la LA SEGURIDAD DEL SISTEMA (las PROPIEDADES CLAVE). Esta norma internacional no especifica niveles de RIESGO aceptables.NOTA 1 Las actividades de GESTIÓN DE RIESGOS descritas en esta norma se derivan de las de la norma ISO 14971 [4]. La relación entre ISO 14971 y esta norma se describe en el Anexo A. Esta norma se aplica después de un DISPOSITIVO MÉDICO