- Estándar No.
- DS/EN ISO 8362-2:2010
- Fecha de publicación
- 2010
- Organización
- Danish Standards Foundation
- Ultima versión
-
DS/EN ISO 8362-2:2010
- Reemplazar
-
DS/EN 28362-2:1993
- Alcance
- Esta parte de la Norma ISO 8362 especifica la forma, las dimensiones, el material, los requisitos de rendimiento y el etiquetado de los cierres para viales de inyección cubiertos por las Normas ISO 8362-1 e ISO 8362-4. Los requisitos dimensionales no son aplicables a los cierres recubiertos con barrera. Cierres especificados en esta parte de ISO 8362 están destinados a un solo uso. NOTA La potencia, pureza, estabilidad y seguridad de un medicamento durante su fabricación y almacenamiento pueden verse fuertemente afectadas por la naturaleza y el rendimiento del embalaje primario.
DS/EN ISO 8362-2:2010 Historia
DS/EN ISO 8362-2:2010 ha sido cambiado a DS/EN 28362-2:1993 Contenedores de inyección para inyectables y accesorios. Parte 2: Cierres para viales de inyección.