Esta parte de la Norma ISO 8536 especifica la forma, las dimensiones, el material, los requisitos de rendimiento y el etiquetado para el tipo de cierre para frascos de infusión, como se describe en la Norma ISO 8536-1, que se utiliza en relación con la liofilización (o liofilización) de medicamentos. y materiales biológicos. Los requisitos dimensionales no son aplicables a los cierres con revestimiento de barrera. Los cierres especificados en esta parte de la Norma ISO 8536 están destinados a un solo uso. NOTA La potencia, pureza, estabilidad y seguridad de un medicamento durante su fabricación y almacenamiento pueden verse fuertemente afectado por la naturaleza y el rendimiento del embalaje primario.