Esta norma especifica ciertos requisitos de seguridad para los intercambiadores de calor y humedad (HME), incluidos aquellos que incorporan filtros en el sistema respiratorio, destinados a la humidificación de gases respirados para su uso con pacientes con un volumen tidal igual o superior a 250 ml, y que incorporan al menos un puerto de la máquina y describe métodos de prueba para su evaluación.