ANSI/AAMI/ISO 11658:2012
Implantes cardiovasculares y sistemas extracorpóreos: modificaciones de la superficie de contacto sangre/tejido para sistemas de perfusión extracorpóreos
- Estándar No.
- ANSI/AAMI/ISO 11658:2012
- Fecha de publicación
- 2012
- Organización
- American National Standards Institute （ANSI)
- Ultima versión
- ANSI/AAMI/ISO 11658:2012
- Alcance
- Esta norma se aplicará a los componentes de los equipos de derivación cardiopulmonar y de los equipos de soporte vital extracorpóreo que transportan sangre y tienen un revestimiento en la superficie del dispositivo que entra en contacto con la sangre. Si bien existen estándares para los componentes principales utilizados en los equipos de bypass cardiopulmonar y de soporte vital extracorpóreo, muchos de estos componentes se distribuyen actualmente con un recubrimiento superficial que entra en contacto con la sangre. Este aspecto del diseño de estos componentes no se abordaba en la norma existente.
ANSI/AAMI/ISO 11658:2012 Historia
- 2012 ANSI/AAMI/ISO 11658:2012 Implantes cardiovasculares y sistemas extracorpóreos: modificaciones de la superficie de contacto sangre/tejido para sistemas de perfusión extracorpóreos
