Este documento establece los requisitos para la seguridad de los dispositivos eléctricos médicos diseñados para la administración de dosis de radiación. Define métodos para la evaluación de la dosis absorbida en el tejido, así como las características técnicas y los procedimientos de prueba necesarios para garantizar su correcto funcionamiento. Incluye especificaciones sobre la construcción, los materiales utilizados y las condiciones de operación. También aborda aspectos relacionados con la protección del paciente y del personal médico, estableciendo límites de exposición a la radiación y procedimientos para su verificación. El documento se divide en varias partes que tratan distintos aspectos del diseño, la fabricación y la evaluación de estos dispositivos. Proporciona información detallada sobre las pruebas de rendimiento, la calibración y la documentación requerida para su uso seguro en entornos clínicos.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.